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眾生藥業預防和治療甲流創新藥項目獲發明專利****
  發布時間:2020年3月12日 已被瀏覽 718 次
3月11日,眾生藥業發布公告,控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司(簡稱“眾生睿創”)收到“抗流感病毒嘧啶衍生物”發明專利 證 書。

該專利是眾生睿創用于預防和治療甲型流感及人禽流感的一類創新藥物ZSP1273項目的化合物專利,屬于該項目的核心專利。ZSP1273片是國內首個獲批、首個完成I期臨床試驗的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑** 劑。目前,ZSP1273片治療 成 人 單純 性 甲型流感的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期臨床研究”已獲得組長單位廣州醫科大學附屬第一醫院Ⅱ期臨床試驗倫理批件,鐘南山院士作為ZSP1273項目Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗的總項目負責人(PI),負責主導ZSP1273的臨床研究工作。ZSP1273項目已在全國二十五家臨床研究中心開展Ⅱ期臨床研究。

目前,國內主要作用于流感病毒本身的藥物為神經氨酸酶抑制劑奧司他韋。米內網數據顯示,奧司他韋2016年至2018年銷售總額分別為8.79億元、15億元以及25.34億元,逐年增長非常明顯。由于流感病毒具有突變率高、病毒間重組現象多的特點,現有的抗流感藥物難以應對多變的流感病毒,疫苗作用也常被流感病毒逃逸。WHO西太平洋地區的監測數據也顯示,中的季節 性 甲型H1N1流感病毒(2008-2009年度)的奧司他韋耐藥株的比例已達28%。近年在日本和美國上市的巴洛沙韋,在 成 人 和青少年人群Ⅲ期臨床研究中耐藥率為11.1%,在兒童人群臨床研究中耐藥率高達25.6%。流感病毒的耐藥性影響現有抗流感病毒藥物的治療效果,因此,急需研發新型作用機制抗流感藥物滿足臨床上未被滿足的、對流感病毒藥物的巨大需求。

據Ⅰ期臨床試驗結果顯示,ZSP1273安全性、耐受性良好,藥代動力學特征理想。其作用機制新穎明確,靶點選擇性高,體外活性強,對包括法定乙類報告傳染病人感染H7N9禽流感在內的多種不同亞型流感病毒株,以及不同亞型奧司他韋耐藥株均有效,其體外抗流感病毒活性約為奧司他韋的1000倍以上,且顯著優于國外同類臨床在研化合物VX-787。
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